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口腔溃疡贴片含塑化剂引市民担忧
来源:海峡都市报 2011-06-15 编辑:唐丽萍

药典也未明确规定

省药监局专家表示,事实上,邻苯二甲酸酯类物质在我国制药领域一直在合法使用。2010版国家药典显示,DEP即属于 法使用的药用辅料范合畴,主要使用方向为增塑剂和包衣材料,但药典没有规定究竟可以加多少DEP。

此前,卫生部曾表示,以60公斤体重的成人来讲,世界卫生组织、美国食品与药品监管局和欧盟分别认为,每人每天摄入1.5毫克、2.4毫克和3毫克及以下的邻苯二甲酸酯类物质是安全的。

国家药监局已经发布通知,今后,药企若使用邻苯二甲酸这类化合物,要将使用情况以及具体用量向药监部门备案。

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