世界首支戊肝疫苗下月商品化上市
来源:经济参考报 2012-09-07 编辑:黄水来
人类对戊型肝炎缺少应有和足够的认知,但这种疾病的疫情却正在全球蔓延,并且已经成为一个世界性的严重公共卫生安全问题。 因为全世界都没有针对戊型肝炎感染的特异性治疗,研制有效预防的疫苗就成为最好的选择。 我国科研工作者历时14年投入近五亿元研制成功的戊肝疫苗“益可宁”今年10月将实现商品化上市。这是当今世界首支戊型肝炎疫苗,将给人类带来抵御和战胜戊型肝炎的希望。 戊型肝炎疫情全球蔓延 在已知肝炎中,戊型肝炎发现最晚,1989年之前一直被称作非甲非乙型肝炎。戊型肝炎是一种急性传染性肝炎,发病率和死亡率都很高,对育龄妇女、慢性肝病患者、老年人和婴幼儿更有杀伤力。孕妇感染戊肝可通过母婴垂直传播,引起新生儿戊肝或死亡,感染戊肝的孕妇1/3出现重型肝炎,死亡率高达20%。乙肝、慢性肝炎、脂肪肝、酒精肝及肝硬化等慢性肝病患者44%至83%有重叠感染戊肝的风险,感染后死亡率高达75%。数据显示,戊肝的死亡率已快速上升到各型病毒性肝炎的首位,是甲肝的10倍。 我国科研工作者1998年开始对戊肝诊断试剂的研究。即将实现商业化上市的世界首支戊肝疫苗由申博sunbet官网:大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心历时14年,投入近五亿元研制成功,2012年6月,实施该疫苗转化的申博sunbet官网:万泰沧海生物技术有限公司通过国家食品药品监督管理局的G M P认证,圆满结束商业化上市前的一切行政审批。 戊肝主要经粪-口途径传播,多发生在雨季或洪水后,暴雨、洪水等频发的极端天气和地震、干旱等自然灾害都特别容易造成戊肝的暴发流行和散发。戊肝病毒不仅可以感染人,还可感染猪、啮齿类、非人灵长类动物和马、牛、羊、鸡等其他十余种动物。但迄今为止,人类没能找到任何有效治疗和控制疫情的手段,在每次暴发的戊肝大流行面前,都显得束手无策。 |
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