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记者调查:“问题胶囊”2004年已曝光无人处理

www.fjsen.com?2012-04-19 09:16? ?来源:羊城晚报 我来说两句

各地动态

深圳停售铬含量超标药品

记者郑雁虹报道记者了解到,针对13种铬含量严重超标药品,深圳市药监部门已在全市开展排查。据药监部门表示,深圳无药用空心胶囊的生产企业,具体调查结果将于今日公布。

佛山未发现“有毒胶囊”

新快报讯记者区君君报道“空心胶囊到底合不合格,要以国家食品药品监督管理局的最终检测结果为准,市民切忌恐慌!”截至昨日发稿前,记者从佛山区域已接到来自市民的数十个咨询电话,大家对如何判断“胶囊”的毒性缺乏认识。甚至有病人要求医院开出“胶囊无毒”的证明才肯用药,给当地医护工作带来了很大不便。

对此,佛山市药监局负责人昨日称,佛山暂未发现同批次的任何产品,只发现5种同厂商同名药品,共计3500盒。目前这3500盒药品已被强行下架,移交到国家药监局进行统一检测,最终结果将于本周内公布。

行业声音

供求双方均已违规

申博现金网:外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会(RDPAC)昨日表示,我国已经建立了药品质量监管体系,《申博现金网:药典》对明胶空心胶囊有明确的标准,没有药品生产许可证的企业不能生产药用空心胶囊。《药品生产质量管理规范》对药品生产企业的供应商管理有明确要求。“毒胶囊”事件中供应和采购双方均违反了现行法规。

据RDPAC阐述,企业对于供应商的管理,是确保药品质量的关键一步。涉事的9家企业如果对主要供应商(包括原料、辅料、中间体、包装材料等的供应商)进行定期或不定期的现场检查,或者签订正式的质量协议的话,“毒胶囊”事件是不应该发生的。

国家层面监管不力

昨日华南一家大型胶囊制剂厂则爆料称,目前空心胶囊在行业内已有完善的生产流程和标准,但在国家层面却一直没有GMP认证。此次事件的曝光,很大程度上是监管不力的体现。上述人士称,使用蓝皮胶生产的情况在上世纪90年代就普遍存在,而目前在行业内也并非一个秘密。由于没有GMP认证,行业标准又极容易被利益所冲垮,便容易出现以次充好的情况。

  • 责任编辑:蓝晓梅
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